Medicinsk sprutkolvtätning

Medicinsk sprutkolvtätning
Detaljer:
Ursprung: Xiamen, Kina
Överensstämmelse och testkapacitet: FDA-kompatibelt material; ISO 13485 projektstöd; ISO 10993 och USP klass VI-testning tillgängliga på begäran
Material: Medicinsk-butylgummi (IIR), bromobutyl (BIIR), klorbutyl (CIIR), silikon, TPE (anpassad tillgänglig)
Hårdhet: 30–70 Shore A
Driftstemperatur: -40 grader till +200 grader
Storlek: Anpassade medicinska sprutkolvar och gummiproppar
Färger: Naturliga, grå, svarta eller anpassade färger tillgängliga
Daglig produktion: Upp till 5 miljoner st
Användningsområden: Engångssprutor, förfyllda sprutor, medicinska injektionsanordningar
Skicka förfrågan
Beskrivning
Skicka förfrågan

Produktbeskrivning

 

Medicinsk sprutkolvtätningär en precisionskonstruerad-läkemedelskomponent designad specifikt för engångssprutor, förfyllda läkemedelsleveranssystem och avancerade medicinska injektionsanordningar. Tillverkad av elastomerer av farmaceutisk-kvalitet, inklusive medicinsk silikon och specialiserade gummiblandningar, ger den exceptionell läkemedelskompatibilitet, konsekventa injektionskraftegenskaper och absolut förebyggande av läckage för kritiska läkemedelstillförselapplikationer.

Medical Syringe Plunger Seal.png product-600-600

Till skillnad från vanliga industritätningar,Best Seal Medical sprutkolvtätningarhar avancerad fler-ribbförslutningsgeometri som säkerställer överlägsen medicininneslutning under förvaring och administration, medan precisionsformningsteknik garanterar ±0,02 mm dimensionsnoggrannhet för konsekvent, pålitlig prestanda över miljontals injektionscykler.

 

🏥 Fördel med klinisk excellens:
Multi-revbensförseglingsdesign + läkemedels-material + ISO klass 7 renrumstillverkning=Ingen risk för kontaminering, perfekt för steril läkemedelstillförsel inklusive vacciner, biologiska läkemedel och insulinformuleringar.

 

Tekniska parametrar

Egendom Enhet Värde
Ursprung - Xiamen, Kina
Material - Medicinsk-silikon (VMQ), butylgummi (IIR), bromobutyl (BIIR), klorbutyl (CIIR), TPE
Hårdhetsområde Shore A 30 – 80 (Applikations-specifik)
Driftstemperatur grad -40 till +200
Dimensionell tolerans mm ± 0.02
Kompatibla sprutstorlekar - Anpassad (1 ml–60 ml standardkonfigurationer)
Färger - Naturlig (genomskinlig), grå, svart eller anpassad
Testning tillgänglig - ISO 10993 & USP klass VI på projektförfrågan

 

Materialalternativ

Farmaceutiska-elastomermaterial:

Material Nyckelegenskaper Bästa applikationerna
VMQ (medicinsk silikon) Överlägsen biokompatibilitet, extrem temperaturstabilitet Allmänna-sprutor, förfyllda system, brett pH-område
IIR (butylgummi) Exceptionella gasbarriäregenskaper, låg fuktgenomsläpplighet Syrekänsliga-läkemedel, vacciner, produkter med förlängd hållbarhet-
BIIR (Bromobutyl) Förbättrad kemikaliebeständighet, förbättrad härdning Aggressiva farmaceutiska formuleringar, kemoterapimedel
CIIR (klorbutyl) Utmärkt läkemedelskompatibilitet, låga extraherbara ämnen Lyofiliserade läkemedel, känsliga biologiska läkemedel, hög-läkemedel
TPE (medicinsk grad) Anpassningsbar hårdhet, termoplastisk bearbetning Specialtillämpningar, unika prestandakrav

 

Ytbehandlingsalternativ:

Ytbehandling Fördelar Ansökningar
PTFE (Teflon) beläggning Ultra-låg friktionskoefficient, exceptionell kemisk tröghet Förfyllda sprutor, hög-precisionsdosering, viskösa formuleringar
Silikonolja Smörjning Jämn injektionskänsla, biokompatibelt smörjmedel Biologisk leverans, patientens själv-injektionsanordningar, insulinpennor
Bakad silikonbeläggning Permanent smörjning, ingen migration, autoklavstabil Steriliserade förfyllda system,-långtidslagring
Obelagd (naturlig) Noll risk för förorening av additiv -fria konserveringsmedel, känsliga formuleringar

 

💊 Materialvalsguide:
Silikon (VMQ):Bäst för bred kemisk kompatibilitet och extrema temperaturer
Butyl (IIR/BIIR/CIIR):Viktigt för syrekänsliga-mediciner, vacciner
Vårt läkemedelsteknikteam tillhandahåller GRATIS konsultation för optimalt materialval.

 

Nyckelfunktioner och fördelar

  • ❶ Ultra-precisionstillverkning:±0,02 mm tolerans säkerställer perfekt passform och eliminerar mikro-läckagevägar
  • ❷ Multi-Tätningsdesign:Dubbla eller trippel tätningsribbor skapar överflödiga tätningszoner, vilket förhindrar migration av läkemedel
  • ❸ Farmaceutisk-Betygsyta:Ra Mindre än eller lika med 0,4 μm finish minimerar friktionen samtidigt som det förhindrar partikelbildning
  • ❹ Optimerad injektionskraft:8–15N konsekvent glidkraft ger 35 % förbättring av patientkomforten
  • ❺ Reglerande dokumentation:ISO 10993 & USP Klass VI biokompatibilitetstestning på projektförfrågan
  • ❻ Kemisk kompatibilitet:Omfattande testning med farmaceutiska hjälpämnen och aktiva ingredienser
  • ❼ Kontroll av extraherbara material:Låg-extraherbara formuleringar minimerar riskerna för läkemedelsinteraktioner

 

Huvudapplikationer

  • Medicinska engångssprutor:1ml–60ml standardsprutor, insulinsprutor, tuberkulinsprutor, specialinjektionssystem
  • Förfyllda sprutsystem:Vacciner (COVID-19, influensa, barn), biologiska läkemedel, akutmediciner (epinefrin, naloxon)
  • Avancerade läkemedelsleveranser:Auto-injektorer, säkerhetssprutor, injektionspennor, bärbara injektionsanordningar
  • Sjukhus och kliniska inställningar:Operationsrum, akutmedicin, patient-kontrollerad analgesi, kemoterapi
  • Laboratorieutrustning:Hög-vätskehantering, analytisk provberedning, bioteknisk forskning
  • Veterinärmedicin:Djurvaccinationsprogram, leverans av boskapsmedicin, behandlingar för sällskapsdjur
product-800-800

 

Förpackning & Frakt

📦 Förpackningsalternativ:

Typ Detaljer
Standardförpackning

Renrums-förseglade PE-påsar med dubbelt-påsskydd

Innerkartonger med skyddande lager

Exportera-kvalitets palletering för bulkförsändelser

Anpassad förpackning (på begäran)

Individuella värmeförseglade-påsar

Termoformade skyddsbrickor

Vakuum-förslutna barriärpåsar av aluminiumfolie

Anpassade etiketter med batch-spårning

Steriliserade alternativ Gamma-steriliserad (25–50 kGy) eller EtO-steriliserad färdig-att-användningsförpackning finns tillgänglig

🚚 Fraktinformation

Punkt Detaljer
MOQ 1 st
Ledtid I lager: 3-5 dagar|Standard: 2–3 veckor|Anpassad mögel: 4–6 veckor|Steriliserad: Tillsätt 2–3 veckor
Hamn Xiamen, Kina
Leveransmetoder Express (DHL, FedEx, UPS), flygfrakt, sjöfrakt
Handelsvillkor FOB / CIF / DDP / EXW tillgängliga
Exempelpolicy Gratis prover tillgängliga (kunden betalar frakt)|Snabb offert inom 24 timmar

Omfattande OEM & ODM-tjänster tillgängliga för att möta dina specifika krav.

 

Kundrecensioner

customer feedbackcustomer feedbacks

Fabriksstyrka och kvalitetssäkring

Xiamen Best Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.har över 20 års erfarenhet av att tillverka exakta medicinska-elastomerkomponenter. Vi är specialiserade på hög-precisions sprutkolvtätningar och anpassade farmaceutiska tätningslösningar för den globala hälsovårdsindustrin.

Kvalitetscertifieringar:ISO 9001:2015, RoHS, REACH, FDA-kompatibelt material

product-1268-530

Vanliga frågor

F: Vilka sprutstorlekar är kompatibla med dina kolvtätningar?

S: Vi tillverkar precisionskolvtätningar för alla standard sprutformat från 1 ml till 60 ml, med anpassade storlekar tillgängliga för specialtillämpningar. Skicka dina tekniska ritningar för en exakt offert inom 24 timmar.

F: Vilket material ska jag välja för min läkemedelsformulering?

S: Materialvalet beror på din läkemedelsformulering:
Silikon (VMQ):Bäst för bred kemisk kompatibilitet och extrema temperaturer
Butylgummi (IIR):Idealisk för syrekänsliga-läkemedel och förlängd hållbarhet-
Bromobutyl/Klorbutyl:För aggressiva formuleringar och biologiska läkemedel
Vårt läkemedelsingenjörsteam tillhandahåller GRATIS konsultation för optimalt urval.

F: Tillhandahåller du regulatorisk dokumentation för läkemedelsansökningar?

A: Ja. Testrapporter för biokompatibilitet enligt ISO 10993 och USP klass VI finns tillgängliga på projektförfrågan för att stödja dina regulatoriska inlämningar (FDA, EMA, etc.). Stöd för Drug Master File (DMF) är också tillgängligt.

F: Kan du leverera för-försteriliserade kolvtätningar redo för aseptisk fyllning?

A: Ja. Vi erbjuder gamma-steriliserade (25–50 kGy) kolvtätningar i renrumsförpackningar, redo för aseptiska fyllningslinjer. EtO-sterilisering tillgänglig för-strålningskänsliga material. Ledtid: lägg till 2–3 veckor till standardproduktion.

F: Vad är den minsta beställningskvantiteten?

A: Det finnsingen MOQ. Vi stödjer beställningarfrån 1 st, inklusive provtagning, FoU-tester, valideringsstudier och massproduktion. Priset beror på specifikationer och krav.

F: Erbjuder du anpassade formuleringsutvecklingstjänster?

A: Ja. Vårt FoU-team är specialiserat på anpassade elastomerformuleringar för specifik läkemedelskompatibilitet, unika hårdhetskrav, specialiserad färgmatchning eller distinkta prestandaegenskaper. Proprietära formuleringar tillgängliga.

F: Hur säkerställer du konsekvent kvalitet över produktionspartier?

S: Kvalitetskonsistens upprätthålls genom statistisk processkontroll, 100 % automatiserad optisk inspektion, dimensionell verifiering på varje batch, materialcertifiering, kompletta spårbarhetssystem och rigorösa valideringsprotokoll. Varje batch innehåller ett analyscertifikat.

 

📞 Kontakta oss idag

Xiamen Best Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.

📍 Adress:Enhet 522-525, Gaodian Road 6#, Huli District, Xiamen, Kina

☎️ Tel: +86-592-5782315

📱 Mobil/WhatsApp: +86 189 5015 9396

📧 E-post:yunying2@bestsealhk.com

Gratis provkit • 24-timmarsoffert • Anpassade lösningar • OEM/ODM-tjänster

Populära Taggar: medicinsk sprutkolvtätning, kinesiska leverantörer av medicinsk sprutkolvtätning, tillverkare, fabrik

Skicka förfrågan